(来历:药研网)
2026年4月13日,映恩生物发布正式通知布告,公布董事会核准在科创板IPO,并将在4月29日召开股东尤其年夜会。

这次科创板IPO拟刊行不跨越1577.9190万股,不跨越刊行后总股本的15%。规划召募不跨越67.5亿元人平易近币,此中85%用在新药研发——焦点资金将投入到DB-1311(B7-H3 ADC)及DB-1310(HER3 ADC)两款重磅产物的全世界研发中,重点于在推进针对于前列腺癌、肺癌和乳腺癌等顺应症的全世界三期或者注册性临床实验。15%用在增补运营资金。
于权益分配上,映恩生物仍保留HER3 ADC新药DB-1310的全世界权益,B7H3 ADC则保留美国配合开发的选择权。
映恩生物依附其于ADC(抗体偶联药物)范畴的深挚堆集,多款焦点管线已经进入收成期,临床数据体现强劲。

1)DB-1311(B7-H3 ADC):
前列腺癌 (mCRPC):中位 rPFS 11.3个月,OS 22.5个月,规划在2026年启动mCRPC三期临床
妇科肿瘤:卵巢癌 ORR 53.3%,宫颈癌 ORR 42.4%,数据连续向好。
今朝该药已经获美国FDA授予快速通道认定,用在医治尺度全身医治时期或者以后呈现疾病进展的转移性去势抵挡性前列腺癌(mCRPC)患者。
2) DB-1310:
作为另外一款备受存眷的管线,DB-1310于EGFR突变非小细胞肺癌的医治中体现凸起。于46例EGFR突变肺癌患者中,减缓率43.5%,疾病节制率91.3%,中位保存期到达18.9个月。
今朝已经被FDA授予快速通道资历,海内I/IIa期临床正于举行。

3) DB-1303(HER2 ADC,Trastuzumab pamirtecan)贸易化于即
此外,由映恩生物与BioNTech互助开发(也称Trastuzumab pamirtecan),今朝已经于海内递交上市申请。BioNTech规划在2026年向FDA递交针对于子宫内膜癌的上市申请,并已经推进至三期临床阶段。
子宫内膜癌: 全世界多中央I/II期研究显示,于既往接管过查抄点按捺剂医治的73名患者中,ORR高达49.3%;于全数143名可评估患者中,ORR 为 44.1%,中位减缓连续时间为 10.3个月。不管以前是否接管过查抄点按捺剂医治,中位无进展保存期均为 8个月。
其他实体瘤: 于既往接管过医治的宫颈癌及铂耐药卵巢癌(PROC)患者中,也不雅察到了使人鼓动的抗肿瘤活性。

最新股权布局显示,礼来亚洲系持股高达37.9% ,开创人朱忠远间接直接持股合计18.2%。

总结
2025年,映恩生物交出了一份看似“惊悚”的成就单:净吃亏25.95亿元,但扣除了部门非现金损益,现实谋划性吃亏约为3.89亿元,这个数字对于在处在临床后期、还没有有产物贸易化上市的生物科技公司来讲,属在合理规模。
今朝,映恩生物已经经完成为了从“烧钱”到“自我造血”的开端验证。2025年收入18.52亿元,重要来自BioNTech、百济神州的授权首付款及里程碑付款,生意业务总价值逾40亿美元,拥有了多家跨国MNC团体“违书”。
今朝,映恩生物于港交所的股价已经经从刊行价94.6港元涨至280港元四周,市值约250亿港元。
如今,映恩生物拟赴科创板IPO。从港股到科创板,它的下一站,是真正站于聚光灯下。
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